不溶性微粒分析儀檢查法系在可見異物檢查符合規(guī)定后，用以檢查溶液型靜脈用注射劑中不溶性微粒的大小及數量。本法包括光阻法和顯微計數法。除另有規(guī)定外，測定方法一般先采用光阻法；當光阻法測定結果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時，應采用顯微計數法進行測定-應符合規(guī)定，并以顯微計數法的測定結果作為判定依據。光阻法不適用于黏度過高和易析出結晶的制劑，也不適用于進入傳感器時容易產生氣泡的注射劑。對于黏度過高，采用兩種方法都無法測定的注射液，可用適宜的溶劑經適量稀釋后測定。
 

　　不溶性微粒分析儀測試注意事項：
 

　　1.測試過程中，儀器應遠離電磁干擾源，防止磁場以及震動源干擾儀器工作。
 

　　2.禁止測試自來水等未經濾膜濾過的檢品，以免引起進樣玻璃狹縫堵塞。
 

　　3.在測試過程中，攪拌速度不應過快，進樣針頭應盡量接近樣品容器底部，與液面距離不少于1cm，以免產生氣泡影響測試數據。
 

　　4.檢品在測試過程中會產生微小的氣泡，堆積在進樣玻璃狹縫及管壁上，當氣泡堆積到一個程度時，將導致計數異常大，表現為計數不穩(wěn)定或數據偏大。此時應采用“交替清洗法”將氣泡清楚。交替清洗法：進入測試界面，選擇一種測試方法，按動測試鍵，當樣品開始進樣時，將樣品頁面脫離進樣針頭，使空氣和樣品交替進入進樣玻璃狹縫，反復數次，排除堵塞進樣玻璃狹縫的物質，使其順暢。
 

　　5.測試粘稠度較大的檢品，應先對檢品進行稀釋。稀釋方法如下：按《中國藥典》要求制備純化水，測出純化水微粒的底數，根據檢品粘稠度大小對檢品按比例進行稀釋，檢品中實際微粒數應為測試結果減去純化水微粒底數。
 

　　6.應及時倒掉廢液瓶內殘液，以免廢液滿瓶回流溢入儀器內造成機箱內電路損壞，導致儀器不能使用。