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• 2020版《中國藥典》-0904可見異物檢查法

  2020版《中國藥典》-0904可見異物檢查法可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長度通常大于50mm。注射劑、眼用液體制劑應(yīng)在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的條件下生產(chǎn)，產(chǎn)品在出廠前應(yīng)采用適宜的方法逐—檢查并同時(shí)剔除不合格產(chǎn)品。臨用前，需在自然光下目視檢查（避免陽光直射），如有可見異物，不得使用。可見異物檢查法有燈檢法和光散射法。一般常用燈檢法，也可采用光散射法。燈檢法不適用的品種，如用深色透明容器包裝或...
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  2020-12-01

• 接觸角測量儀技術(shù)優(yōu)勢有哪些！

  接觸角測量儀介紹接觸角是指固體表面上的固－液－氣三相交界點(diǎn)處，其氣－液界面和固－液界面兩切線把液相夾在其中時(shí)所成的角，它是固體與液體潤濕程度的量度，也是定性表征固體表面屬性的重要參量。接觸角與固體材料表面的清潔程度、幾何/微觀形貌、分子排列取向、對液體的吸濕性、滲透性等密切相關(guān)。潤濕性問題對機(jī)械加工、真空鍍膜、生物醫(yī)藥、紡織印染、農(nóng)藥加工、微電子工藝、油漆配方、洗滌等領(lǐng)域的科研和生產(chǎn)都有重要影響。接觸角測量儀就是用來測量潤濕性的儀器，廣泛應(yīng)用于：塑料、玻璃、陶瓷、織物等各種材...
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  2020-11-25

• 2020版《中國藥典》-0902澄清度檢查法

  2020版中國藥典-0902澄清度檢查法澄清度檢查法系將藥品溶液與規(guī)定的濁度標(biāo)準(zhǔn)液相比較，用以檢查溶液的澄清程度。除另有規(guī)定外，應(yīng)采用第（一法）進(jìn)行檢測。品種項(xiàng)下規(guī)定的“澄清”，系指供試品溶液的澄清度與所用溶劑相同，或不超過0.5號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液的濁度。“幾乎澄清”，系指供試品溶液的濁度介于0.5號(hào)至1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液的濁度之間。第（一法目視法）除另有規(guī)定外，按各品種項(xiàng)下規(guī)定的濃度要求，在室溫條件下將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標(biāo)準(zhǔn)液分別置于配對的比濁用玻璃管（內(nèi)徑15...
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  2020-11-23

• 原位納米粒度儀對于樣品的要求有哪些

  原位納米粒度儀是基于光纖動(dòng)態(tài)光散射（DLS）技術(shù)的納米級(jí)懸浮和膠體特性的*表征儀器。監(jiān)測納米顆粒合成，團(tuán)聚或懸浮體系穩(wěn)定性研究，幫助您實(shí)時(shí)分析樣品動(dòng)力學(xué)。*的“時(shí)間切片”功能允許VASCOKinTM用戶對測試后的數(shù)據(jù)進(jìn)行任意時(shí)間段內(nèi)的粒徑分析。用戶可以獲得所選時(shí)間尺度的相應(yīng)的相關(guān)圖和粒度分布。穩(wěn)頻激光光源，雪崩光電二極管（APD）探測器；可直接測量亞納米樣品（如蛋白質(zhì)），無需稀釋，測量精度高。原位納米粒度儀樣品要求：1)粉末藥品，確保在水溶液中有良好的分散性，20毫克以上，只...
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  2020-11-17

• 2020版《中國藥典》-0901溶液顏色檢查法

  0901溶液顏色檢查法本法系將藥物溶液的顏色與規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)比色液比較，或在規(guī)定的波長處測定其吸光度。品種項(xiàng)下規(guī)定的“無色”系指供試品溶液的顏色相同于水或所用溶劑，“幾乎無色”系指供試品溶液的顏色不深于相應(yīng)色調(diào)0.5號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液。第（一法）除另有規(guī)定外，取各品種項(xiàng)下規(guī)定量的供試品，加水溶解，置于25ml的納氏比色管中，加水稀釋至10ml。另取規(guī)定色調(diào)和色號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)比色液10ml,置于另一25ml納氏比色管中，兩管同置白色背景上，自上向下透視，或同置白色背景前，平視觀察，供試品管呈現(xiàn)...
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  2020-11-10

• 2020版《中國藥典》-0903不溶性微粒檢查法

  2020版《中國藥典》-不溶性微粒檢查法本法系用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。本法包括光阻法和顯微計(jì)數(shù)法。當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時(shí)，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。光阻法不適用于黏度過高和易析出結(jié)晶的制劑，也不適用于進(jìn)人傳感器時(shí)容易產(chǎn)生氣泡的注射劑。對于黏度過高，采用兩種方法都無法直接測定的注射液，可用適宜的溶劑稀釋后測定。試驗(yàn)環(huán)境...
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  2020-10-19

• Zeta電位的介紹

  Zeta電位的介紹Zetapotentialisanelectrostaticpotentialthatexistsverynearthesurfaceofparticlessuspendedinliquids1.Zetapotential(ζ)isresponsibleforparticle-particlerepulsionforcesincolloidalsuspensionsａndthuscanbeusedtopredictcolloidstabilityagains...
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  2020-10-10

• 顯微鏡不溶性微粒的技術(shù)參數(shù)請知曉！

  顯微鏡不溶性微粒的技術(shù)參數(shù)請知曉！藥典規(guī)定：按照中國藥典0903章節(jié)的要求，不溶性微粒的檢測有兩個(gè)方法，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動(dòng)顯微鏡不溶性微粒檢測儀YH-MIP-0103系列，從樣品制備到測試完成有一套完整的方案。直接按照藥典要求出具報(bào)告；全自動(dòng)進(jìn)行濾膜全掃描，并進(jìn)行顆粒圖片分析；可以區(qū)分顆粒性質(zhì)，鑒別不溶性微粒的來源，是金屬還是纖維；按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類分析統(tǒng)計(jì)；光阻法檢測不通過時(shí)，作為光阻法不溶性微粒的一個(gè)驗(yàn)證...
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  2020-09-28